26.09.2026 US-Beamte wussten, dass das Sicherheitssystem für Covid- ImpfstoffeGentherapien fehlerhaft war—, wiesen jedoch den FDA-Arzt ab, der sie alarmiert hatte
Bevor im Dezember 2020 Covid-19-ImpfstoffeGentherapien für Amerikaner eingeführt wurden, versicherten die US-amerikanischen „Centers for Disease Control and Prevention“ (CDC) Gesundheitsdienstleistern, dass die Behörde auf der Suche nach schädlichen Reaktionen sei.
Ein wichtiger Teil der Strategie des „CDC“ war sein „Vaccine Adverse Event Reporting System“ (VAERS), das solche Berichte nach der Impfung erhält.
“Es ist das wichtigste System des Landes zur Überwachung der Impfstoffsicherheit und das Frühwarnsystem zur Erkennung möglicher Probleme mit der Impfstoffsicherheit,” sagte Tom Shimabukuro, stellvertretender Direktor des „Immunization Safety Office“ der „CDC“, am 30.10.2020.
Jede Woche sollten Millionen von Menschen geimpft gentherapiert werden, und das „CDC“ würde sich auf statistische “Data Mining” Daten der „VAERS“-Datenbank verlassen, um schnell alle Sicherheitssignale zu identifizieren, die einer weiteren Untersuchung bedürfen.
In einem wenig beachteten Brief vom September 2022 sagte „CDC“-Direktorin Rochelle Walensky, dass die Agentur PRR-Analysen für Signale erst im Jahr 2022 durchgeführt habe.
Dies geschah mehr als ein Jahr nach der Einführung des Impfstoffs der Gentherapie und sollte, schrieb sie, den Ansatz der „FDA“ “bestätigen”.
Anstatt während der Pandemie die PRR- und die empirische „Bayes“-Methode gemeinsam zu verwenden, erklärte Walensky, dass sich sowohl die „CDC“ als auch die FDA stattdessen “für die Verwendung” der empirischen Bayes-Methode entschieden hätten, die sie als “eine robustere Technik” bezeichnete
Das „BMJ“ stellte jedoch fest, dass der Algorithmus der „FDA“ durch die Flut von Berichten über unerwünschte Ereignisse im Covid-Impfstoff Gentherapiestoff mathematisch beeinträchtigt wurde—, was zu einem nahezu vollständigen Verlust der Signalerkennungsempfindlichkeit für die neuen mRNA-ImpfstoffeGentherapien von „Pfizer“ und „Moderna“ führte.
Hochrangige „FDA“-Beamte wurden Anfang 2021 intern vor diesem Problem gewarnt, und der Beamte, der die Pharmakovigilanzabteilung für „Impfstoffe“ leitete, kommentierte mehr als zwei Jahre später gegenüber seinen „CDC“- und „FDA“-Kollegen:
“Wir waren uns dieser [Data-Mining-]Einschränkung vor und während der Pandemie bewusst.”
Aus Regierungsdokumenten geht auch hervor, dass „CDC“-Beamte während der Einführung der Impfstoffe Gentherapien mehrfach informiert wurden.
Doch anstatt den Sicherheitsmangel zu beheben —oder das unzuverlässige Signalerkennungssystem abzuschalten—, verließen sich die Beamten weiterhin auf den fehlerhaften Algorithmus der „FDA“.
Die Beamten verwiesen auch auf das Fehlen von Signalen, wenn es darum ging, Ärzten und der Öffentlichkeit die Sicherheit der Impfstoffe Gentherapien zu gewährleisten.
Bei der „FDA“ gingen die Manager noch einen Schritt weiter, indem sie den Berufsbeauftragten für Arzneimittelsicherheit zum Schweigen brachten, der sie wiederholt auf den Mangel aufmerksam gemacht und einen aktualisierten Algorithmus zur Behebung des Mangels angeboten hatte.
Infolgedessen erhielten die Amerikaner unbegründete Zusicherungen hinsichtlich der Sicherheit der am häufigsten verwendeten Covid-Impfstoffe
Quelle: bmj.com/content/394/bmj-2026-100806
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