Pandemien/Gentherapien
2022/02/26 Eine „bedingte“ Zulassung sei auch eine reguläre Zulassung | "Die aktuelle Zulassung der COVID-19-Impfstoffe sei lediglich an Auflagen geknüpft, Daten nachzureichen." | Bedingte Zulassung, EMA, Gentherapie, PEI |
2020/12/11 Bedingte Marktzulassung für COVID-19-Impfstoffe in der EU | u.a. Wie sieht das Verfahren zur Zulassung eines COVID-19-Impfstoffs in der EU aus? | Bedingte Zulassung, EUdSSR, Gentherapie, Notfallzulassung |
2020/11/26 „Notfallzulassung“ für BioNTech/Pfizer–Impfstoff in den USA beantragt | "Man hat vielleicht nicht alle Daten, die man für eine normale Zulassung benötigt. Die werden dann generiert und ausgewertet im Verlauf der Impfung." | Bedingte Zulassung, Gentherapie, Notfallzulassung, Pfizer/BioNTech, USA |