15.12.2024 Neues Corona-saRNA Replikon-Präparat steht kurz vor EU-Zulassung
Das Beratungsgremium der Zulassungsbehörde für die EU winkt ein Replikon-Präparat von Arcturus durch trotz schwerwiegender Sicherheitsbedenken. Die endgültige behördliche Genehmigung liegt nun bei der EU-Kommission, ist also nur noch Formsache.
Am 12.12.2024 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme ab und empfahl die Marktzulassung für „Kostaive“, eine von „Arcturus Therapeutics“ entwickelte selbstreplizierende (Replikon-)mRNA-Injektion, wie Nicolas Hulscher berichtet.
Hier ist eine visuelle Darstellung der Funktionsweise dieser gefährlichen Gen-Injektionen:
Japan hatte diese Injektionen bereits im vergangenen Jahr zugelassen. Im November 2023 genehmigte das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Replikon-Impfung Kostaive ARCT-154 von CSL und Arcturus Therapeutics vollständig.
Trotz enormer Sicherheitsbedenken genehmigte das japanische MHLW im September 2024 die aktualisierte Auffrischungsimpfung, die auf die JN.1-Linie der Omicron-Subvarianten abzielt.
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